Kepala vaksin Jepang menyalahkan sistem persetujuan obat untuk dorongan inokulasi yang lambat | The Mighty 790 KFGO

Kepala vaksin Jepang menyalahkan sistem persetujuan obat untuk dorongan inokulasi yang lambat | The Mighty 790 KFGO

Oleh Rocky Swift

TOKYO (Reuters) – Kepala vaksin COVID-19 Jepang menyalahkan sistem persetujuan obat yang kaku untuk kampanye inokulasi yang lambat yang hanya mengandalkan satu suntikan yang disetujui, karena gelombang infeksi keempat menimbulkan kekhawatiran di tengah persiapan untuk Olimpiade Musim Panas.

Taro Kono, menteri yang bertanggung jawab atas vaksin, bertanggung jawab atas rasa frustrasi publik dengan sistem distribusi vaksin, tetapi juga mengatakan proses persetujuan itu merugikan dalam keadaan darurat.

“Meskipun kami dalam keadaan krisis, kami masih menggunakan aturan yang sama untuk menyetujui vaksin yang kami lakukan di bawah waktu normal,” kata Kono dalam wawancara televisi TBS yang disiarkan, Rabu.

“Setelah situasi korona ini, pemerintahan perlu berubah.”

Pemerintah menargetkan untuk menyuntik sebagian besar dari 36 juta penduduknya yang berusia di atas 65 tahun pada akhir Juli. Olimpiade, ditunda tahun lalu karena virus itu menyebar ke seluruh dunia, akan dimulai pada 23 Juli.

Untuk mencapai target vaksinasi tersebut, pemerintah berharap dapat mengirimkan sekitar 1 juta suntikan sehari, sekitar tiga kali lebih cepat dari kecepatan saat ini.

Sejak awal krisis, pemerintah telah menyatakan tidak akan melewatkan langkah-langkah regulasi untuk memastikan keamanan dan kemanjuran vaksin. Itu berarti uji klinis domestik dan peninjauan membutuhkan waktu beberapa bulan untuk menyelesaikannya.

Beberapa negara lain telah memperkenalkan persetujuan darurat untuk menyebarkan vaksin lebih cepat.

Jepang menyetujui vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer Inc dan BioNTech SE, pada pertengahan Februari, dua bulan lebih lambat daripada di Amerika Serikat.

Penundaan, bersama dengan sejumlah masalah logistik, berarti Jepang telah menginokulasi hanya 2,9% dari populasinya, tingkat terendah di antara negara-negara kaya.

Pfizer memulai uji coba di Jepang pada bulan Oktober, merekrut 160 sukarelawan untuk mengambil vaksinnya. AstraZeneca PLC, yang masih dipertimbangkan oleh regulator domestik, memulai uji coba vaksinnya lebih awal dengan 256 subjek.

Namun uji coba yang melibatkan sejumlah kecil orang “benar-benar tidak berarti”, kata Takahiro Kinoshita, seorang dokter dan peneliti Jepang yang berbasis di Boston.

Uji coba global melibatkan cukup banyak subjek Asia untuk memastikan keamanan dalam genotipe mereka, kata Kinoshita.

Percobaan di Jepang, tinjauan yang panjang dan peluncuran yang lambat berasal dari ketakutan publik tentang vaksin yang telah merusak kampanye inokulasi sebelumnya untuk HPV dan penyakit lainnya.

“Semuanya terkait dengan perilaku keragu-raguan vaksin,” katanya.

Kementerian kesehatan dan Badan Farmasi dan Alat Kesehatan, regulator obat utama Jepang, tidak segera menanggapi ketika dihubungi untuk mengomentari pernyataan Kono.

Sekitar 75% orang Jepang tidak puas dengan peluncuran vaksin dan Jepang memiliki tingkat persetujuan terendah untuk penanganan pandemi pemerintah di antara enam negara ekonomi utama dalam survei oleh konsultan global Kekst CNC yang dirilis pada hari Rabu.

(Pelaporan oleh Rocky Swift; Penyuntingan oleh Miyoung Kim, Robert Birsel)

[ad_2]
Baca Juga : Harga Pintu Aluminium